Silikonowanie Strzykawek
Natrysk zminimalizowanej powłoki oleju silikonowego czystości medycznej. Zapobiega zjawisku drgania tłoka (stick-slip) i gwarantuje płynną, bezpieczną iniekcję leku.
Safety First - Medical Grade
Dozowanie w Przemyśle Medycznym i Farmacji
Najwyższe standardy sterylności i powtarzalności. Bezkontaktowe silikonowanie strzykawek, klejenie igieł medycznych oraz mikrodawkowanie substancji czynnych w Clean Room.
Standardy Farmaceutyczne i Medyczne wyrobów MedTech
W zautomatyzowanej produkcji sprzętu medycznego margines błędu wynosi zero. Systemy mikrodozowania fluidów Walther Systemtechnik są projektowane z myślą o bezkontaktowym nakładaniu mediów (Jetting), co całkowicie eliminuje ryzyko fizycznego uszkodzenia detali oraz kontaminacji krzyżowej. Nasze komponenty i kompletne instalacje spełniają rygorystyczne wytyczne FDA, GMP oraz normy ISO 13485.
Inżynieria Procesu
Automatyzacja produkcji i powlekania strzykawek
Film prezentuje wysokowydajne gniazdo produkcyjne wykorzystujące technologię natrysku pulsacyjnego (MDS) do nanoszenia warstwy poślizgowej oleju silikonowego wewnątrz cylindrów strzykawek medycznych.
- Kontrola 100%: optyczny lub ciśnieniowy monitoring mikro-dawki w czasie rzeczywistym.
- Mikro-precyzja: stabilne odmierzanie dawek w skali mikro- i nanolitrowej.
- Brak kontaminacji: technologia impulsowa chroni sterylność Clean Room.
Przykłady zastosowań automatyzacji w medycynie
Klejenie Igieł Medycznych (UV)
Zaawansowane, powtarzalne klejenie igieł medycznych i kaniul do plastikowych nasadek (hubów). Zaawansowane zawory membranowe serii Walther VMS dozują kleje UV i cyjanoakrylowe w ułamkach mikrolitra bez ryzyka zatykania dyszy i przedwczesnej polimeryzacji.
Ampułki i Kartridże Szklane
Powlekanie hydrofobowe wnętrza szklanych ampułek (Szkło Typu I). Autorski proces „Baked-on siliconization” utrwala powłokę, uodparniając ją na wymagające cykle sterylizacji parowej i autoklawowania.
Lance Natryskowe 360°
Specjalistyczne miniaturowe lance aplikacyjne wchodzące liniowo w głąb opakowań lub cewników. Zapewniają jednorodne, dookólne naniesienie medium bez zanieczyszczenia kołnierza detalu.
FAQ – Precyzyjne mikrodawkowanie w technologii MedTech
Przy seryjnym wklejaniu igieł medycznych w nasadki (huby) kluczowe jest zachowanie niezmiennej lepkości kleju fotoaktywnego (UV) lub cyjanoakrylowego. Zastosowanie zaawansowanych mikrozaworów membranowych Walther serii VMS eliminuje tarcie wewnętrzne, które mogłoby doprowadzić do przedwczesnej polimeryzacji medium wewnątrz komory dozującej. Precyzyjne odcięcie pneumatyczne gwarantuje powtarzalną mikro-dawkę bez przesycenia złącza, co przekłada się na 100% powtarzalność w walidacji procesu.
Technologia Jetting (reprezentowana przez zawory impulsowe serii MPP/VMS) pozwala na bezdotykową aplikację mikro-kropel leków, olejów silikonowych czy substancji czynnych w locie. Brak kontaktu fizycznego między końcówką dozującą a elementem wyrobu medycznego całkowicie eliminuje ryzyko mechanicznego uszkodzenia delikatnych komponentów (np. kaniul, membran cewników) oraz wyklucza ryzyko kontaminacji krzyżowej na zautomatyzowanej linii montażowej.
Pełna Walidacja Procesu i Zgodność Audytowa
Wspieramy producentów MedTech oraz integratorów v procesie walidacji układów dozujących (procedury IQ/OQ/PQ). Wszystkie komponenty mające bezpośredni kontakt z płynem aplikacyjnym posiadają pełne certyfikaty materiałowe zgodne z wymogami audytów FDA oraz farmaceutycznych standardów czystości maszynowej.
Konsultacja Inżynieryjna Clean Room